资讯 | 希麦迪成功举办“药品和医疗器械临床研究方案及其执行结果的影响因素”主题论坛

2019-08-09

        8月8日下午,由南京希麦迪医药进行主办,韦莱保险经纪有限公司、苏州百拓生物技术服务有限公司以及中国平安财产保险股份有限公司苏州分公司共同举办的“药品和医疗器械临床研究方案及其执行结果的影响因素”研讨会,在苏州生物医药产业园biobay A1北座1楼金鸡湖路演中心顺利召开,吸引了生物医药相关企业近百人参会。

会议现场

        此次论坛上,希麦迪首席策略官孙立英教授、希麦迪医学写作经理石桂来博士以及希麦迪临床项目经理孙小雨带来了非常精彩的演讲。

        孙立英教授期间阐述了临床试验的关键Players有申办方、CRO、SMO、医院和临床PI,也包括法律、投资和保险等其他机构。同时探讨这些参与方在临床试验中的作用及其对药品安全和有效的试验结果的影响。根据分析临床试验成败的关键因素,提出了临床试验各参与方积极互动的方式和要点。

石桂来博士从临床试验进程的角度,阐述医学和PM各自的角色及互动;介绍临床试验方案的撰写及修订过程,并重点讨论影响方案定稿的限速步骤;同时结合个人的项目经历,进行了案例分析。

孙小雨经理从临床试验执行的角度,阐述CRO临床执行团队如何在试验实施过程中助力,合作,共赢,结合既往经验分享申办方与CRO合作过程中可能发生的问题,共同探讨如何选择满意的CRO。

会议合影

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