苏州 · 会议 | 临床开发策略与试验设计研讨会

2019-10-15 13:58:24

  • 会议主办:希麦迪医药
  • 会议协办:Medidata
  • 会议时间:2019-10-29 13:00:00
  • 会议地点:苏州福朋喜来登酒店 1楼虎丘厅
  • 会议内容:2019年10月29日,Medidata与希麦迪医药携手,在苏州诚挚邀请您参与“临床开发策略与试验设计研讨会”,通过与专家零距离的讨论,直观细致的现场演示,共同探讨临床研究领域的机遇与挑战。

       药物临床试验是药物研发过程中耗时最长,成本最高的阶段,且面临诸多不确定性。药物研发中的数字化技术发展能显著降低药物开发成本,加速药物上市周期,给患者带来更多希望。Medidata拥有全球最常用的临床开发、商业数据和真实世界数据平台,希麦迪医药在临床开发方面拥有高效的付团队和丰富的服务经验,能为您最大限度降低风险并优化结果,引领生命科学的数字化转型。

       2019年10月29日,Medidata与希麦迪医药携手,在苏州诚挚邀请您参与“临床开发策略与试验设计研讨会”,通过与专家零距离的讨论,直观细致的现场演示,共同探讨临床研究领域的机遇与挑战。

会议日程

演讲嘉宾

(按照演讲顺序排列)

季川

Medidata中国区解决方案顾问  

       在Medidata主要担任的工作是:通过分析申办方和CRO流程以及临床IT系统和基础设施向客户介绍Medidata的解决方案并提供相关咨询。在加入Medidata之前,季川在昆泰中心实验室,精鼎医药,诺和诺德以及罗氏公司参与过各类临床试验

彭宇梅

希麦迪医药  数据管理统计资深总监

       12年编程和生物统计经验;先后任供职于美斯达、方恩医药生物统计经理、高级经理及总监,负责多个 I 至 IV 期国际、国内项目(涉及不同治疗领域)的统计和编程, 包括两个递交FDA的lll期临床的编程和统计分析工作。

何洁如

Medidata中国区解决方案顾问

制药工程硕士,在药物研发,临床数据以及项目管理方面具有多年的行业经验。自2015年加入Medidata作为解决方案顾问,通过对客户的需求分析,帮助客户解决他们的技术的问题,同时展示Medidata的产品。加入该公司之前,曾在研究所,国际制药公司,CRO,非盈利机构等担任过产品研发工程师,数据管理以及项目管理等职务。

张海

康龙化成临床运营副总裁

全面负责整个康龙化成以其子公司的药物临床试验策略的定制、临床试验计划于执行、试验用药品供应链管理、质量管理等工作。曾先后就职于多家全球和国内的领先制药企业,先后管理及参与临床试验项目50余项,设计肿瘤、消化、内分泌、湿免疫、生殖健康、精神、感染等不同的治疗领域。上海药学会临床研究专委会项目管理学组副组长,复旦大学华山医院特聘讲师,DIA中国青年顾问团成员。

郭恒

希麦迪医药  医学写作高级经理

先后共任职于方恩、景泽生物,担任医学写作经理、高级经理等;负责或参与超过60个产品的临床开发策略的定制(其中抗肿瘤治疗产品超过20个),包括细胞、生物药、化药、治疗性疫苗、体外诊断制剂等;负责或者参与超过40个产品的临床方案撰写(Ⅰ-Ⅲ期),包括至少9个创新药的全套IND资料撰写,多个产品已获得临床批件;负责超过20次CDE交流会议的临床相关资料准备以及书面回复,现场支持CED会议CDE会议6次。

预约报名

2019年10月29日 13:00

苏州福朋喜来登酒店

1楼虎丘厅

希麦迪(CR Medicon)与您,不见不散

(免费预约报名)

届时赠送精美礼品一份/人

联系人: 窦星焱 

电话:15630667166

邮箱:xingyan.dou@crmedicon.com

希麦迪医药

南京希麦迪提供全方位的临床开发服务,包括药品和器械的注册、医学事务、临床运营、生物样品分析、药物警戒、数据管理和统计分析等,其中三泰eCTD系统是希麦迪一站式临床CRO服务的一部分。成立于2017年1月,在短时间内,希麦迪已经成为近百家国内外知名生物医药企业的临床CRO合作伙伴。希麦迪的团队聚集了行业内的精英,拥有丰富的新药I-III期临床、器械临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。

Medidata

Medidata Next 始于2006年,是当时Medidata和他们忠实的客户群共同创建的一个交流平台。随着Medidata在全球市场的持续发展壮大,如今除了美国本土以外,Medidata NEXT已经发展到欧洲、中国、日本及韩国。此会议已成为Medidata每年规模最大的年度会议。今年中国区的会议已经是第8届并成为了行业里的一大盛事。

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