苏州 · 会议 | 希麦迪邀请您参加第十届中国医疗器械监督管理国际会议

2019-09-09 10:12:29

  • 会议主办:中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)
  • 会议协办:希麦迪医药
  • 会议时间:2019-09-25 09:00:00
  • 会议地点:苏州金鸡湖国际会议中心
  • 会议内容:南京希麦迪医药作为第十届中国医疗器械监督管理国际会议的赞助商热切期盼您参加!同时希麦迪首席医学官/策略官孙立英教授将在“医疗器械临床评价分会场”进行给各位带来精彩报告“FDA临床试验设计及审评要点”。

       为宣传中国医疗器械监督管理法规政策,加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流,促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴,提高审评的科学性和技术水平,提高企业的遵纪守法意识,促进企业与政府以及企业间的交流,推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性和有效性,中国食品药品国际交流中心定于2019年9月24-27日在江苏省苏州市举办第十届“中国医疗器械监督管理国际会议”。

        南京希麦迪医药作为本次大会的赞助商热切期盼您参加!同时希麦迪首席医学官/策略官孙立英教授将在“医疗器械临床评价分会场”进行给各位带来精彩报告“FDA临床试验设计及审评要点”。

2019年9月24日-27日

苏州金鸡湖国际会议中心

展位:A21号

希麦迪(CR Medicon)

讲者介绍

孙立英 教授

希麦迪首席医学官/策略官

9月27日11:40—12:05

医疗器械临床评价会场

FDA临床试验设计及审评要点

前美国食品药品管理局(FDA),评审组长,资深流行病学家;前美国国立卫生研究院(NIH)/国家癌症研究所(NCI),项目主任,统计学家;前美国杜克大学前列腺中心数据库和组织库,主任;前美国国防部前列腺癌研究中心数据库,主任;前美国军医大学分子创伤试验室,主任;1992年出国前,心血管外科医生,副主任;国务院特殊津贴获得者;荣获国家科技进步一等奖和二等奖;获FDA颁发的2016年度优秀团体成就奖;发表论文130余篇。

CIMDR论坛议程

本届会议主题为“加强国际交流合作,推进监管科学发展,完善法规制度体系,强化改革创新引领”。将由国内外医疗器械监管部门,医疗器械技术审查机构,有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流

9月24日全天

会议报到

9月25日全天、9月27日下午:大会

开幕,宣传讲解新发布的相关法律法规,新的医疗器械审评审批改革相关政策,贯彻配套的部门规章等内容——医疗器械监管部门相关领导。

国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。

9月26日全天、9月27日上午分会

1. 医疗器械创新技术与产品分会

2. 医疗器械临床评价分会(整合所有产品的临床试验及统计内容)

3. 医疗器械监管科学分会

4. 医疗器械标准与UDI实施分会

5. 医疗器械生物学评价分会

6. 医疗器械上市后核查与风险管理分会

7. 医疗器械网络安全分会

8. 人工智能分会

9. 骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印,定制产品内容)

10. 体外诊断器械(包括伴随诊断试剂)分会

11. 药械组合产品分会

12. 医用影像类器械分会

13. 医用高分子产品及耗材分会

14. 心脑系统器械分会

15. 光学及眼科器械分会

2019年9月24日-27日

苏州金鸡湖国际会议中心

展位:A21号

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