专业培训

希麦迪专家团队均为业内顶级的专家,从临床前研究至药品上市,均有丰富的实战经验,已协助众多中美客户,加速着创新药的中美开发,临床研究及注册申报。希麦迪希望通过组织医药行业专业培训及会议,与医药同仁交流心得、碰撞思想、互动成长,共同为中国医药事业的健康发展,贡献力量。

培训内容

  • 创新药 I-III 期的临床研究开发策略
  • 创新药 I-III 期临床试验运营及项目管理
  • 临床 I-IV 期研究数据管理及统计分析
  • CDISC 标准实施经验
  • 药物警戒体系及如何实施
  • ICH CTD 及 eCTD 法规讲解及 eCTD 申报系统实操
  • 创新药中美双报注册路径及策略

优势

  • 与康龙化成、三泰联手,选聘高级中外讲员,从新药审评,企业合规等多点切入,解读核心内容和关键趋势,提供建设性意见和深度思考
  • 服务客户众多,实战经验丰富,讲师平均行业经验超15年
  • 精到实用,把握企业的难点、痛点和疑点
  • 丰富全面,覆盖临床前,临床,注册,上市后
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