希麦迪自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的临床开发服务,帮助客户更快地达到目标。始终以客户为中心,满足并超越客户的需求是我们的服务宗旨;构建多元化服务体系,确保药物研发的质量和进度是我们的理念。我们坚持以客户为导向,以高性价比的专业服务,致力于成为制药企业首选的医药外包服务供应商。
希麦迪的技术团队充分理解中国本地市场的特征,通过国内广泛的合作网络以及差异化的竞争优势来拓展自身的进一步发展,为国内外制药企业提供在中国本地化的全方位专业化服务;同时公司目前已经建立中美平台,充分依从 GCP 和注册法规的证据(文件等)及公司内部的标准操作规范,了解并熟知药品临床试验的国际惯例和指导原则,按照国际化标准操作程序组织实施临床试验。
希麦迪分别与三泰云和康龙化成签署战略合作协议,与三泰云携手可以整合其国内首款自主研发的中文界面 eCTD 申报系统,帮助中美客户加速创新药的中美开发和注册申报进程业务。康龙化成业务板块涵盖药物合成与筛选、临床前试验等,引入康龙化成作为合作伙伴将形成协同效应,形成从药物早期发现到药物注册上市完整的产业链。希麦迪与这两家知名公司在药物发现、临床前实验、临床实验、药品注册、eCTD 申报等方面开展长期深入合作,共同推动新药研发一站式服务领域的务实合作,实现协作共赢;同时也为客户节省寻找各个项目合作伙伴的精力和时间,更能够促使资源高效利用,实现节约成本、简化沟通、资源优势整合。
合作的研究者专业性强,专家数量充足,与各大医院不同疾病领域的科室以及专家保持紧密联系,不定期会有公司高层对相关中心和专家进行拜访和交流,在项目合作、论文发表、学术资源、专家资源等方面有着良好的合作。
希麦迪生物分析实验室的建立覆盖了小分子药物临床实验和 BE 实验的一站式服务链,很好的补充了我们一体化的临床实验研发布局。实验室支持全套临床样品生物分析服务:包括全方位先进的分析方法开发、分析方法验证以及样品分析等。从成立到现在, 我们已经开始在小分子化学药物临床及仿制药生物等效性实验等领域为客户提供准确而高质量的分析服务,此过程中的生物分析严格遵从 FDA/NMPA GLP 规范,符合审计的精准需求。
公司拥有高素质的核心管理层和经验丰富的运营团队,凝聚了一批行业内的精英,团队成员主要来自国内外医药研发的前沿阵地。我们建立了符合国际标准的 SOP,不断完善质量保证体系和数据管理系统,积累了丰富的从业经验。公司集合了优秀的临床医学资源和专家资源,包括数位来自 NMPA、FDA、知名药企和 CRO 等的海内外知名专家,为临床研究方案设计和技术政策咨询提供强有力的保障。
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