药物临床开发策略

对于新药的临床开发,在首次人体试验(First-in-Human)之前,结合未满足的临床需求(un-met medical need)和可知的治疗手段来制定整体的药物临床开发策略尤为关键。

整合服务及优势

  • 具备快速提供各领域新药 I-III 期整体临床开发策略的能力,包括首创药(first-in-class),Me-too 类药物,改良型新药等
  • 高效支持和 CDE 的各类沟通会议,如撰写/审阅会议资料和会议纪要,现场演讲与交流,以促进会议取得更为理想的效果
  • 在整体开发策略框架下,快速交付 I-III 期临床试验方案
  • 希麦迪具有一支特别设立的新药临床开发策略团队,结合公司内部资深注册专家、统计专家和医学专家的支持,希麦迪能够为客户的新药开发提供关键的策略意见。
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