邀请 · 北京 | 早期临床试验研讨会(8月23日)

2019-08-12 09:56:26

  • 会议主办:希麦迪医药
  • 会议协办:Medidata
  • 会议时间:2019-08-23 13:30:00
  • 会议地点:北京丽景湾国际酒店 二楼会议厅
  • 会议内容:2019年8月23日,希麦迪与Medidata将在北京丽景湾国际酒店(二楼会议厅)共同举办“早期临床试验”研讨会,本次会议将围绕在新法规环境下创新药早期开发策略、早期试验中的创新设计以及在临床1期阶段中早期发现的临床药理学、临床试验的数据管理考虑、临床试验的数据管理中的跨职能合作等展开探讨。

       2019年8月23日,希麦迪与Medidata将在北京丽景湾国际酒店(二楼会议厅)共同举办“早期临床试验”研讨会,本次会议将围绕在新法规环境下创新药早期开发策略、早期试验中的创新设计以及在临床1期阶段中早期发现的临床药理学、临床试验的数据管理考虑、临床试验的数据管理中的跨职能合作等展开探讨。

会议日程 

讲者介绍

吴昱 博士

希麦迪医药 CEO

具有20年行业经验,曾在辉瑞、罗氏公司任职;2003-2010年在美国创立统计咨询公司;2010-2016年主管美国 K&L 公司数据和统计部门;2013-2016年先后担任方恩医药 COO 及 CEO; 领导完成了超过25个向 FDA/EMA NDA 申报的统计分析工作。

肖丽君

希麦迪医药 注册副总裁

具有28年行业经验,18年法规注册经验和9年临床前研发经验;2010-2017年,方恩医药注册部副总监、总监和高级总监;成功申报数十个化学药品、生物制品、以及进口药品的 IND 和 NDA 作为策略咨询,参与数十个创新药物的早期临床开发;申报注册上百个医药产品;多个产品的中美双报经验。

彭宇梅

希麦迪医药  数据统计资深总监

十年以上生物统计和编程经验;曾任美斯达、方恩医药生物统计经理、高级经理及总监,负责多个 I 至 IV 期国际、国内项目(涉及不同治疗领域)的统计和编程, 两个 US NDA 递交和多个中国 NDA 递交。

周振东

希麦迪医药 生物分析总监

9年药代动力学及生物分析经验;2010年-2017年康龙化成DMPK部及临床生物分析部 先后任职实验员、Team Leader、Group Leader及运营经理;丰富的药物研发的体外/体内药代动力学研究及生物分析经验;十分熟悉CFDA/FDA 有关GLP的管理规范。

梅彩霞

希麦迪医药 数据管理副总监

7年数据管理经验;华中科技大学同济医学院学士;2016年-2018年在辉瑞曾担任数据管理高级负责人。

王相怡

希麦迪医药 临床数据经理

先后在辉瑞、默沙东、方恩等公司任职。2014-2018年在方恩先后任职数据管理经理、实际管理高级经理。

季川

Medidata中国区解决方案顾问  

有丰富的临床运营经验,在Medidata主要担任的工作是:通过分析申办方和CRO流程以及临床IT系统和基础设施向客户介绍Medidata的解决方案并提供相关咨询。在加入Medidata之前,季川在昆泰中心实验室,精鼎医药,诺和诺德以及罗氏公司参与过各类临床试验。 

预约报名 

2019年8月23日 13:00

北京丽景湾国际酒店 二楼会议厅

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