CPhl · 上海 | 希麦迪邀请您参加2019年中国与世界创新与发展论坛(技术篇)

2019-05-31 16:27:11

  • 会议主办:中国医药保健品进出口商会
  • 会议协办:中国医药保健品进出口商会
  • 会议时间:2019-06-19 14:00:00
  • 会议地点:上海新国际博览中心 E1馆M16会议室
  • 会议内容:本次中国与世界创新与发展论坛,南京希麦迪为大家准备了一场专题研讨会,将会探讨中外CTD、eCTD发展历程、仿制药CTD及eCTD中美注册资料准备策略及实战经验以及创新药IND、NDA的CTD文件资料准备策略及实战经验分享,定让您不虚此行。

中国与世界创新与发展论坛·技术篇​

2019年中国与世界创新与发展论坛将围绕政策与市场两大主题进行演讲交流,内容涵盖医药工业发展状况及政策走向、药品监管政策改革及其影响、药品专利保护、市场准入与监管等多个领域,为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平交流的平台,以全球化战略视角,敏锐洞察与深入剖析中外医药产业发展的新环境、新形势。

本次中国与世界创新与发展论坛,南京希麦迪为大家准备了一场专题研讨会,将会探讨中外CTD、eCTD发展历程、仿制药CTD及eCTD中美注册资料准备策略及实战经验以及创新药IND、NDA的CTD文件资料准备策略及实战经验分享,定让您不虚此行。南京希麦迪能够提供全方位的临床开发服务,包括药品和器械的注册、医学事务、临床运营、生物样品分析、药物警戒、数据管理和统计分析等,其中三泰eCTD系统是希麦迪一站式临床CRO服务的一部分。

会议时间

2019年6月19日 14:00-16:30

会议地点

上海新国际博览中心 E1馆M16会议室

会议主题

中外CTD、eCTD发展历程

  仿制药CTD及eCTD中美注册资料准备策略及实战经验分享

创新药IND、NDA的CTD文件资料准备策略及实战经验分享

会议嘉宾


孙立英 教授

希麦迪首席医学官/策略官

教育背景:陆军医科大学医学博士

• 7年心血管外科医生;美国海军医学研究所资深研究员,项目组组长;

• 美国军医大学分子创伤试验室,主任,副教授

• 美国国防部前列腺癌研究中心数据库,主任,副教授

• 美国国立卫生研究院/国家癌症研究所,项目主任,资深统计学家,国际肿瘤分期标准

•美国食品药品管理局,资深流行病学家,评审组长

• 荣获国家科技进步一等奖和二等奖

• 获得FDA颁发的2016年度优秀团体成就奖(Group Recognition Non Crosscutting)

•发表论文130余篇

 

孟晓峰

人福美国 Epic Pharma CEO

博士,毕业于美国新泽西州立大学癌症研究实验室,先后在Kos制药公司、新泽西赫利医药等国际知名企业任职。精通欧美的注册政策法规以及FDA并将带领团队位人福承担公司各项国际注册工作,打造国际领先的质量管理体系。

 

高琳雁

希麦迪注册副总监

博士,毕业于北京协和医科大学。现任希麦迪医药科技有限公司注册副总监,从事临床医药行业18年。曾工作于方恩医药、泰德制药、红惠新医药等公司,熟悉注册政策法规,带领团队承担公司各项注册工作。

论坛技术篇日程表

关于希麦迪

南京希麦迪提供全方位的临床开发服务,包括药品和器械的注册、医学事务、临床运营、生物样品分析、药物警戒、数据管理和统计分析等,其中三泰eCTD系统是希麦迪一站式临床CRO服务的一部分。成立于2017年1月,在短时间内,希麦迪已经成为近百家国内外知名生物医药企业的临床CRO合作伙伴。希麦迪的团队聚集了行业内的精英,拥有丰富的新药I-III期临床、器械临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。

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