医学事务

希麦迪医学事务部依托医学专家和撰写人员极为丰富的医学背景和经验,能够为客户制定最优化的临床开发计划,并为客户提供最优质的临床试验方案设计和撰写、及注册资料的撰写服务。医学监察团队专注于临床研究的医学监察服务,建立最专业高效的医学监察服务体系。药物警戒团队深度洞察临床试验安全风险,提供高品质的药物警戒解决方案。

服务内容

  • 结合内部专业的统计和 PK 专家资源,制定 I – III 期临床研究开发策略
  • 提供医学撰写服务,包括 I-III 期,BE 临床研究方案,研究者手册,以及总结报告
  • 编写临床前试验资料
  • 医学监察服务

优势

  • 团队由医学博士和硕士组成,核心成员在美国和中国都有 10-20 年的创新药开发经验
  • 团队拥有数百份 I-III 期临床试验方案撰写经验并覆盖多种治疗领域
  • 团队在国内外知名期刊上多次发表学术论文
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