生物等效性试验

希麦迪构建了一体化的生物等效性试验平台,帮助客户实现项目快速推进。

整合服务及优势

  • 丰富的 BE 经验,可高质量地快速建立试验所需文档,如临床试验方案等
  • 多家合作良好的 I 期中心,可承接不同规模和难度的 BE 试验,且能够实现中心快速启动和受试者快速招募
  • 自建的满足 NMPA 和 FDA GLP 要求的生物样本分析检测实验室,能够实现快速方法学建立,并拥有高灵敏度的分析仪器,完成 BE 试验检测要求
  • 一体化的服务体系,能够实现不同业务团队的快速对接,以加快项目进度
  • 针对 BE 试验特别优化的统计分析流程,能够在短时间内出具统计分析报告
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