新药早期临床研究

整合注册、医学、I 期中心、PK 检测实验室等资源,希麦迪能够完成高质量的新药早期研究。

整合服务及优势

  • 从 Pre-IND Meeting 、方案撰写,到前置伦理审批和 IND 申报,直至首例受试者入组的各环节协同快速推进方案
  • 在国内有多家合作良好的 I 期中心,可承接不同难度、不同适应症的早期临床研究,可实现中心快速启动和受试者快速入组
  • 美国巴尔的摩的 I 期中心可支持美国申报的新药项目的早期研究
  • 自建的满足 FDA GLP 要求的生物样本分析检测实验室,能够实现快速方法学建立,并拥有高灵敏度的分析仪器,完全满足新药及代谢物检测要求,且能够实现每个分析批的快速分析
  • 一体化的服务体系,能够实现不同业务团队的快速对接,以加快项目进度
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