中美双报

希麦迪的团队成员具有丰富的国际化经验,对中国和美国的新药申报政策都十分地熟悉,并已经服务多个开展中 / 美同步临床开发的客户。

整合服务及优势

  • 同一开发策略下的中、美协同申报和临床开发
  • IND ( I , II , III , IV 期)申报、NDA (505(b)(1), (505(b)(2)) 和 ANDA/BLA 申报,DMF/CEP 注册
  • 中美申报与开发策略的咨询,以及申报资料的审阅和缺陷分析
  • 支持 NMPA 和 FDA 各类沟通会议
  • 在美国巴尔的摩有可开展高质量,高难度非重大疾病早期临床的临床药理中心
微信公众号