生物样本分析

希麦迪投入大量资金,在南京建立了设备先进、管理标准的生物样本分析实验室,团队拥有行业顶级的药物代谢科学家和资深运营人员。聚合全球化战略合作伙伴,凭借优秀的生物分析能力和国内及欧美资源的整合能力,严格依照《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》的质量体系,生物样本分析团队为客户及时递交研究结果并预测监管趋势,对客户的问题进行及时反馈,提供专业化的解决方案。

服务内容

  • 方法学开发
  • 方法学验证
  • 生物样本分析
  • 生物样本保存

优势

  • 符合 FDA 和 NMPA 的 GLP 标准的生物样本分析实验室(1000平米)
  • Watson LIMS 实验室管理系统
  • LC-MS/MS 系统8套,含 AB Sciex 5500质谱6台,6500质谱2台; HPLC 8台, 含 Waters UPLC I Class 4台,  Shimadzu LC-30A4 台
  • 优秀的科研团队和实验室管理团队,快速方法学开发和验证
  • 完善的 SOP 管理体系
  • 短时高效的时间节点
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